가천대길병원 대사성질환 혁신신약개발 및 뇌질환 진단기술 선진화를 위한 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축 사업단

운영절차

One-stop Conveyer System과 인프라를 최적화한 서비스 운영❞

서비스 진행의 시작

서비스 수행의 진행은 의뢰자의 면담 요청에 의해 시작됩니다. 의뢰 약물의 기존 연구결과 및 약물과 작용점 정보 등을 상담하신 후 유효성 평가 요청서를 작성해 주시면, 사전검토 결과에 따라 평가 계획서가 작성되고, 계약이 체결됩니다.

정확하고 전문적인 유효성평가를 위한 단계별 검토

  • 계약 전 관련 자료들을 검토한 후, 서비스 수행 유무/유선 평가/평가내용 등을 논의
  • 유효성평가 초기의 기본평가 결과를 바탕으로, 평가의 진행 유무/평가내용의 변경사항/평가기법의 QA 등의 확인 및 결정
  • 유효성평가가 종결된 후 평가 결과의 해석/의뢰물질의 유효성 평가 결과 검토
수행단계 프로세스
01 유효성평가의뢰
  • 유효성 평가 의뢰서 작성
  • 비밀유지 계약 체결
02 사전검토
  • 사전 심의 위원회 구성
  • 사전 심의(평가유무/내용/일정검토) 및 결과 통보
03 계약체결
  • 평가계획서 작성 및 승인
  • 평가계획서 조율 및 계약서 체결
  • 신약선도물질 인도
04 유효성평가
  • 관련질환 유효성 평가
  • 평가담당자 결과보고서 작성
  • 중간 심의 위원회(평가의 진행유무/중간결과 확인) 진행
  • 담당질환 전문가 결과 보고서 확인
05 최종결과통보
  • 최종결과보고서 작성 및 승인
  • 최종결과보고서 송부 및 수령
  • 자료 보관 및 비용 정산